来源 :贝壳财经2021-12-01
ADC赛道或将迎来新的入局者。12月1日，华东医药宣布，与美国ImmunoGen合作开发的在研抗体偶联药物（ADC）IMGN853（Mirvetuximab Soravtansine）的美国关键性单臂临床试验达到主要研究终点，预计2022年第一季度在美国递交生物制品许可申请（BLA）。
IMGN853是全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC候选药，拟开发用于叶酸受体α高表达、且对铂耐药的卵巢癌患者，属于全球首创产品。卵巢癌被认为是妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种，全球每年新增卵巢癌病例接近30万，死亡人数超过15万。
FRα在76%-89%的上皮卵巢癌中高度表达，在35%-68%的三阴性乳腺癌中高度表达。2020年10月，华东医药与美国ImmunoGen达成协议，获得IMGN853在大中华区的独家临床开发及商业化权益。交易总金额超过3亿美元，包括4000万美元的首付款和2.65亿美元的潜在里程碑付款。此次临床试验确认的客观缓解率为32.4%，中位缓解持续时间为5.9个月，其中5例完全缓解，临床试验结果显示其具备良好的耐受性。
抗体偶联药物（ADC）是一种兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒药物高效杀伤优势的组合药物。IQVIA数据显示，2016年-2020年，美国ADC市场销售额从3.29亿美元增长至14.7亿美元，年均复合增长率高达45%。