来源 :中证网2021-12-01
12月1日，华东医药公告称，公司与ImmunoGen合作开发的在研ADC新药IMGN853的美国关键性单臂临床试验（SORAYA试验）达到主要研究终点，确认的客观缓解率为32.4%，中位缓解持续时间为5.9个月，其中5例完全缓解，临床试验结果显示其具备良好的耐受性。ImmunoGen预计，2022年第一季度在美国递交IMGN853的生物制品许可申请（BLA）。
IMGN853是针对叶酸受体α（folate receptorα，FRα）阳性卵巢癌的ADC候选药，拟开发用于叶酸受体α高表达且对铂耐药的卵巢癌患者，属于全球首创产品。
2020年10月20日，华东医药与美国ImmunoGen 达成协议，获得IMGN853在大中华区的独家临床开发及商业化权益。交易总金额超过3亿美元，其中包括4000万美元的首付款和潜在2.65亿美元的里程碑付款。目前华东医药IMGN853在中国首个临床试验申请已于2021年3月获得NMPA批准，包括上述一项国际多中心Ⅲ期研究和一项评价中国成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究。另一中国关键性单臂临床试验也于2021年8月获得NMPA批准。据了解，华东医药正在积极推动IMGN853临床准备工作，计划在2021年12月完成首例受试者入组。
此次IMGN853美国关键性单臂临床试验取得积极成果，也为华东医药在国内进行临床试验打下了良好的基础。华东医药表示，未来，公司将继续加大ADC抗肿瘤领域布局，基于尚未满足的临床需求，不断研发针对不同癌种的ADC产品，依托于公司现有的生物技术研发平台以及同诺灵生物、ImmunoGen等专注于ADC药物创新产品研发的国内、国际领先的研发公司合作，做强做深产品创新链和ADC领域生态链，最终实现公司在抗肿瘤领域国际化布局及领先的市场竞争力。