华东医药ADC新药IMGN853海外关键临床达到主要研究终点

　　华东医药公告称，公司与ImmunoGen, Inc.合作开发的在研ADC新药IMGN853（Mirvetuximab Soravtansine）的美国关键性单臂临床试验（SORAYA试验）达到主要研究终点，确认的客观缓解率为32.4%，中位缓解持续时间为5.9个月，其中5例完全缓解，临床试验结果显示其具备良好的耐受性。ImmunoGen预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的生物制品许可申请（BLA）。IMGN853是全球首个针对叶酸受体α（folate receptorα，FRα）阳性卵巢癌的ADC候选药，拟开发用于叶酸受体α高表达、且对铂耐药的卵巢癌患者，属于全球首创产品（First-in-class）。