来源 :深交所互动易2021-09-10
irm29068857问华东医药(000963)请问乌司奴单抗生物类似药临床进展到哪里了，有预测说原研药专利2025-2026年到期，公司产品有可能成为首仿吗
2021-09-10 10:49:59
华东医药答irm29068857
您好！HDM3001（QX001S）是公司与参股公司荃信生物合作开发的产品，原研药乌司奴单抗（Stelara?，喜达诺?）的生物类似药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，已经进入Ⅲ期临床试验研究。根据药审中心中国上市药品专利信息登记平台的信息公示，原研的生物制品活性成分的序列结构专利保护期已于2021年08月06日到期。目前国内除原研公司外，未有乌司奴单抗注射液生物类似药获批。且国内仅有为数不多的企业正在进行或申请进行相关临床试验，公司将积极加快临床试验进度，争取早日提交注册申请，力争成为国内首家获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
2021-09-10 19:17:16