来源 :药智网2021-08-12
8月10日，华东医药（000963.SZ）发布了2021年半年报。财报显示，公司上半年实现营收171.79亿元，同比增3.11%；实现净利润13.00亿元，同比降24.89%。
对于2021年上半年净利润下降，华东医药表示，主要原因为中美华东部分产品因国家集采及医保谈判原因降价导致收入及毛利同比有所下降。
从业务来看，2021年上半年，华东医药商业实现营收117.65亿元，占总营收的68.48%；制造业实现营收56.00亿元，占总营收的32.59%；医美业务实现营收5.65亿元，占总营收的3.29%；国际医美业务实现营收2.76亿元，占总营收的1.61%。
在创新药业务方面，华东医药在糖尿病、肿瘤、自身免疫三大领域，均有全球创新药和重点生物类似物产品布局。2021 年上半年，华东医药在医药工业领域研发投入 5.36 亿元，同比增长 6.38%。
在糖尿病领域，利拉鲁肽注射剂是进展最快的GLP-1 生物类似药，其糖尿病适应症以及减肥适应症在国内均在开展 3 期临床研究，其中糖尿病适应症已基本完成 3 期临床试验，预计在 3 季度提交注册申请，减肥适应症预计在 2021 年内提交注册。华东医药还和参股公司重庆派金合作开发索马鲁肽注射剂，目前正在开展动物试验，计划在 2021 年内启动中国临床试验申请（IND）的申报。引进创新药项目方面， 2017 年华东医药从美国 vTv 公司引进了口服 GLP-1 受体激动剂小分子创新药 TTP273 片，为全球首款，用于治疗 2 型糖尿病。当前，TTP273 正在开展 2 期中国大陆、台湾多中心临床试验，预期今年年底前结束 2 期临床，2022 年正式进入 3 期临床。2021 年 6 月华东医药还引进了日本 SCOHIA PHARMA, Inc.临床 I 期在研产品 SCO-094，该产品为 GLP-1R 和 GIPR 靶点的双重激动剂，用于治疗 2 型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。
在肿瘤领域，华东医药拥有自研的小分子新药迈华替尼，以及引进的 ADC First-in-class 新药 IMGN853。目前其临床试验（MRCT 临床 3 期和 PK 桥接试验）已在国内获批，目前正在按计划推进临床前的各项准备工作，预计 2021 年下半年正式开展；其另一中国关键性单臂临床试验申请于 2021 年 7 月获得批准，预计 2022 年初正式开展。
在自身免疫领域，华东医药引进美国 Provention Bio 在研产品 HDM3002（PRV-3279），该药是一款治疗系统性红斑狼疮（SLE）以及预防或降低基因治疗的免疫原性的双特异性抗体。目前其 2 期国际多中心临床研究正在进行中，国内已完成 pre-IND 资料递交。除此之外，华东医药还与参股公司荃信生物共同开发乌司奴单抗生物类似药 HDM3001（QX001S），用于治疗成年中重度斑块状银屑病，已经进入 III 期临床试验研究。
此外，从早期项目而言，华东医药还布局了 3 款生物类似药，其中雷珠单抗注射液临床试验已于 2021 年 4 月获批，德谷胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液正处于临床前研究阶段。早期创新药研发工作也在有序推进，治疗 2 型糖尿病口服 GLP-1 创新药、抗肿瘤项目包括 CDK 靶向药物、PROTAC 及 ADC 等创新药正在按计划开展药物筛选及活性表征工作。
在医美业务方面，旗下多家子公司都已上市，并拥有先进的技术和产品。华东医美旗下美学产品组合覆盖面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等非手术类主流医美领域，已形成差异化透明质酸钠全产品组合、胶原蛋白刺激剂、A 型肉毒素、埋植线、能量源设备的综合化产品集群，实现了无创+微创的医美产业链全布局。核心产品已在全球 60 多个国家和地区上市。同时在下半年还将有 2 款重要医美产品在国内上市，带动华东医药的医美业务迎来新的业绩增长。