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华东医药(000963)内幕信息消息披露
 
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华东医药(000963.SZ)全资子公司获得药物临床试验批准通知书

http://www.chaguwang.cn  2021-08-01  华东医药内幕信息

来源 :格隆汇2021-08-01

  格隆汇8月1日丨华东医药(000963.SZ)发布公告,2021年7月29日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP01159 ),由中美华东和美国ImmunoGen, Inc.(以下简称“ImmunoGen”)申报的生物制品1类新药IMGN853 (Mirvetuximab Soravtansine)另一中国关键性单臂临床试验申请获得批准。

  根据披露,2020年10月20日,中美华东与美国ImmunoGen, Inc.达成独家临床开发及商业化协议。中美华东将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款,以及约定比例的销售额提成费,获得ImmunoGen美国临床III期在研产品Mirvetuximab Soravtansine(简称“MIRV”,新型抗体偶联药物ADC,用于治疗卵巢癌)在大中华区的独家临床开发及商业化权益。

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