来源 :北大医药2024-12-24
多点“开花”
近日，北大医药盐酸丁螺环酮片（5mg、10mg）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，这标志着该产品通过仿制药一致性评价，北大医药精神类领域布局多点“开花”，“补产品”战略有力实施成果丰硕。
盐酸丁螺环酮片是北大医药精神类的战略品种，它是一种新型的安全有效的抗焦虑药物，用于各种焦虑症的治疗。与传统抗焦虑药相比，凭借其疗效较好而副作用少而轻微，无成瘾性及镇静和嗜睡作用，也不影响运动及认知功能等特点，被多个国内外临床指南推荐治疗焦虑症一线使用，同时已被纳入2024年国家医保（甲类）。
在研发过程上，北大医药突破传统，不断优化生产工艺，提高产品稳定性并降低生产成本，解决产品疗效一致性等问题。公司自主研究的部分工艺技术获得相关知识产权专利，全力保证产品质量与疗效，为该产品的稳定生产保驾护航。
近年来，北大医药重视研发投入及技术创新，秉承“临床为本补产品”的核心工作思路，围绕大众实际用药需求，持续加快药品研发速度，先后已有近20余个产品成功落地（含通过一致性评价）。2024年，公司精神类领域产品多点“开花”，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、氢溴酸伏硫西汀片、富马酸喹硫平缓释片等多个精神类产品获批上市，战略成果颇丰，构建了稳定成熟的核心产品梯队。
此次盐酸丁螺环酮片通过一致性评价进一步丰富了公司精神类拳头产品管线，增强公司大品种市场核心竞争力。未来，北大医药将持续加大技术创新，夯实内生基础，布局优势领域产品梯队，为保障百姓日益增长的健康需求提供坚实后盾！