来源 :中国证券网2024-07-09
北大医药7月9日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“盐酸左西替利嗪口服溶液（注册分类：化学药品3类；规格：5ml：2.5mg/10ml：5mg）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册。
资料显示，盐酸左西替利嗪是第二代H1受体拮抗剂，是抗组胺类治疗过敏性鼻炎和皮肤疾病的主要用药，适应症包括荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
北大医药表示，上述药品获批不仅为公司研发工作再次积累了宝贵经验，更进一步完善了公司在抗过敏类领域的产品结构，有利于提升公司在抗过敏类治疗领域的市场竞争力，对未来业绩的提升有积极作用。
公司还提示，将尽快启动该药品的生产和销售工作。但由于药品的生产经营情况可能受市场环境变化等不确定性因素影响，具有一定的不确定性。