来源 :有连云2023-09-21
2023年9月20日晚，北大医药(000788.SZ)发布关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告。
近日，北大医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，药品通用名称盐酸帕洛诺司琼注射液。
盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防化疗引起的恶心呕吐和预防手术后恶心呕吐。盐酸帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂，对其它受体无亲和力或亲和力较低，能减少恶心、呕吐的发生率。
公司盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可，为公司后续其他仿制药一致性评价工作再次积累了宝贵经验，对公司研发能力的提升具有积极意义。