来源 :中国证券网2023-03-29
北大医药3月29日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“枸橼酸坦度螺酮片（注册分类：化药4类；规格：5mg/10mg）”经审查符合药品注册的有关要求，批准注册。
资料显示，枸橼酸坦度螺酮是一种抗焦虑药物，可选择性地作用于脑内5-HT1A受体，用于治疗各种神经症所致的焦虑状态（如广泛性焦虑症），原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
北大医药表示，上述药品获批不仅为公司研发工作再次积累了宝贵经验，更进一步完善了公司在精神类领域的产品结构，有利于提升公司在精神类治疗领域产品市场的竞争力，对未来业绩的提升有积极作用。据悉，此前公司在抗精神病领域已储备“奥氮平片”“盐酸丁螺环酮片”等多种适用药物。
公司还提示，将尽快启动枸橼酸坦度螺酮片的生产和销售工作。但由于药品的生产经营可能受市场环境变化等不确定性因素影响，具有一定的不确定性。