来源 :两江新区网2023-02-10
2月10日，记者从两江新区企业北大医药获悉，北大医药日前收到了国家药品监督管理局核准签发的头孢噻肟钠（1.0g和0.5g）《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品通过仿制药一致性评价。
据悉，头孢噻肟钠是北大医药抗感染领域重点战略品种之一，该产品为半合成的第三代头孢菌素类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。临床主要用于敏感细菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。
“自启动该产品研究工作以来，研发团队开展大量技术创新及研究工作，攻克了多项技术难题。”北大医药相关负责人说，此次头孢噻肟钠通过一致性评价，将进一步丰富北大医药抗感染领域核心产品矩阵，增强企业抗感染领域市场竞争力。
目前，北大医药在抗感染领域已有奥硝唑注射剂、注射用美罗培南、头孢米诺钠、头孢曲松钠等多个产品通过一致性评价。“我们将常态化推进一致性评价工作，持续增强核心领域拳头产品的布局。”该负责人说。
未来，北大医药将持续聚焦“抗感染、镇痛类、精神类”核心领域，不断增强研发投入，创造更多优质可靠的产品，助力两江新区生命健康产业高质量发展。