来源 :方正集团2023-02-10
近日，方正集团旗下北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢噻肟钠（1.0g和0.5g）的《药品补充申请批准通知书》，这标志着北大医药该产品通过仿制药一致性评价，北大医药一致性评价品种接踵而至，“补产品”战略硕果频结，擂响了2023“开门红”战鼓。
头孢噻肟钠是北大医药抗感染领域重点战略品种之一，据了解，该产品为半合成的第三代头孢菌素类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。临床主要用于敏感细菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。
自北大医药启动该产品研究工作以来，研发团队以精湛的专业技术、严谨求实的态度开展大量技术创新及研究工作，夜以继日刻苦钻研创新，攻克了多项技术难题，及时完成资料申报和补充，在短时间内再结新果。
目前，北大医药在抗感染领域已有奥硝唑注射剂、注射用美罗培南、头孢米诺钠、头孢曲松钠等多个产品通过一致性评价，北大医药坚定内生外延战略，一致性评价工作进入常态化，持续增强着核心领域拳头产品的布局。
此次头孢噻肟钠通过一致性评价，将进一步丰富北大医药抗感染领域核心产品矩阵，增强北大医药抗感染领域市场竞争力。正值后疫情时代相关用品市场需求增加之际，北大医药将尽快推进其成果转化启动生产，助力市场终端一线需求。
未来，北大医药将持续聚焦“抗感染、镇痛类、精神类”核心领域，不断增强研发投入，夯实内生基础，为公司发展注入源源不断的动力，为社会大众提供更多优质、可靠的药品。