来源 :北大医药2023-02-08
开门红
一兔当先春来报，万象更新开门红！近日，北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢噻肟钠（1.0g和0.5g）的《药品补充申请批准通知书》，这标志着公司该产品通过仿制药一致性评价，北大医药一致性评价品种接踵而至，“补产品”战略硕果频结，擂响了2023“开门红”战鼓。
头孢噻肟钠是北大医药抗感染领域重点战略品种之一，据了解，该产品为半合成的第三代头孢菌素类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。临床主要用于敏感细菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。
自公司启动该产品研究工作以来，研发团队以精湛的专业技术、严谨求实的态度开展大量技术创新及研究工作，夜以继日刻苦钻研创新，攻克了多项技术难题，及时完成资料申报和补充，在短时间内再结新果。目前，北大医药在抗感染领域已有奥硝唑注射剂、注射用美罗培南、头孢米诺钠、头孢曲松钠等多个产品通过一致性评价，公司坚定内生外延战略，一致性评价工作进入常态化，持续增强着核心领域拳头产品的布局。
此次头孢噻肟钠通过一致性评价，将进一步丰富公司抗感染领域核心产品矩阵，增强公司抗感染领域市场竞争力。正值后疫情时代相关用品市场需求增加之际，公司将尽快推进其成果转化启动生产，助力市场终端一线需求。未来，公司将持续聚焦“抗感染、镇痛类、精神类”核心领域，不断增强研发投入，夯实内生基础，为公司发展注入源源不断的动力，为社会大众提供更多优质、可靠的药品。