来源 :中国证券网2022-11-04
北大医药11月3日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其申报的两种规格(3ml：0.5g和6ml：1.0g)奥硝唑注射液（化学药品3类）经审查，符合药品注册的有关要求批准注册。
资料显示，奥硝唑为第三代硝基咪唑类药物，目前可作为抗厌氧菌感染的主要用药，国内获批用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、厌氧菌引起的手术后感染、预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染等。
北大医药表示，该产品的获批，进一步完善了公司在抗感染类领域的产品结构，有利于提升公司在抗感染类领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。接下来，公司将尽快启动奥硝唑注射液的生产和销售工作。公司同时也提示，由于药品的生产经营情况可能受市场环境变化等不确定性因素影响，具有一定的不确定性。