来源 :智通财经2022-10-14
北大医药(000788.SZ)发布公告,近日,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的规定,经审查,氯雷他定片通过仿制药质量和疗效一致性评价。