来源 :中国证券网2022-04-15
上证报中国证券网讯北大医药4月15日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其申报的“复方磺胺甲噁唑片（剂型：片剂；规格：磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg；注册分类：化学药品）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，复方磺胺甲噁唑是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，是目前临床磺胺类药物的代表。该药物主要用于大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染等。
北大医药表示，公司复方磺胺甲噁唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可，同时也为公司后续其他仿制药一致性评价工作再次积累了宝贵经验，对公司研发能力的提升具有积极意义。（王屹）