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北大医药(000788)内幕信息消息披露
 
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北大医药:复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价

http://www.chaguwang.cn  2022-04-15  北大医药内幕信息

来源 :新浪财经2022-04-15

  北大医药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方磺胺甲噁唑片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方磺胺甲噁唑是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,是目前临床磺胺类药物的代表。复方磺胺甲噁唑主要用于大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染等。公司复方磺胺甲噁唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价,是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可,同时也为公司后续其他仿制药一致性评价工作再次积累了宝贵经验,对公司研发能力的提升具有积极意义。

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