来源 :中国证券网2021-10-25
北大医药10月25日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，经审查，其申报的“注射用美罗培南（注册分类：化学药品；规格：0.5g/0.25g）”通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，美罗培南为第二代碳青霉烯类抗生素，对G-、G+、厌氧菌均有较广泛的抗菌活性，同时对β-内酰胺酶高度稳定，因此对耐青霉素、头孢菌素的细菌同样具有良好的抗菌活性。美罗培南对产超广谱β-内酰胺酶的细菌仍然敏感，因此可以单用或与其他抗微生物制剂联合使用用于治疗多重感染。
北大医药表示，上述药品获得批件，不仅为公司后续一致性评价产品研究再次积累了宝贵经验，对自身研发能力的提升具有积极意义；同时进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构，有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力，对未来业绩的提升具有积极作用。
值得注意的是，公司原控股股东北大方正集团重整已取得实质性进展，“新方正控股发展有限责任公司”日前已完成设立，中国平安成为公司新的实际控制人。