来源 :深交所互动易2026-02-09
irm2951481问通化金马(000766)董秘您好，我注意到公司在互动平台多次表示琥珀八氢氨吖啶片已处于“最后审批阶段”，但 CDE 官网显示该药品目前处于“补充资料任务公示”状态。想向您确认以下几点：公司所称的“最后审批阶段”具体对应 CDE 审评流程中的哪个环节？是综合审评完成、待行政审批阶段，还是仍在专业审评阶段？此次“发补”属于常规技术补充，还是涉及关键数据的重大问题？预计补充资料提交需要多长时间？
2026-02-03 15:14:59
通化金马答irm2951481
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
2026-02-09 11:45:03