来源 :深交所互动易2024-09-04
WSD399问通化金马(000766)请问：公司原来一直将琥珀八氢氨吖啶片表述为“国家1.1类新药”，为何在国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》中将其注册分类列为“化学药品1类”？是将来上市销售的新药没有原来的疗效显著吗？盼回复，谢谢！
2024-09-02 16:03:12
通化金马答WSD399
您好，根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定，化学药品已不再细分1.1类。
2024-09-04 15:32:34