来源 :格隆汇2024-05-31
山东新华制药股份(00719.HK)发布公告，近日，新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。
根据披露，盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药，用于阿片类药物复合麻醉药术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断。