新华制药申请气相色谱法专利，保证了烯丙基胺盐酸盐的质量可控

　　据国家知识产权局公告，山东新华制药股份有限公司申请一项名为“一种气相色谱法测定烯丙基胺盐酸盐水溶液中杂质的方法“，公开号CN117147729A，申请日期为2023年9月。

　　专利摘要显示，本发明属于药物分析的技术领域，具体涉及一种气相色谱法测定烯丙基胺盐酸盐水溶液中杂质的方法。所述的气相色谱法测定烯丙基胺盐酸盐水溶液中杂质的方法，包括以下步骤：确定色谱条件：胺类色谱柱；检测器：FID；溶剂：碳酸钾溶液；配制供试品溶液：烯丙基胺盐酸盐溶液；配制杂质对照品溶液：二烯丙基胺、三烯丙基胺溶液；测定：取以上溶液进样，记录色谱图，按峰面积归一化法计算烯丙基胺盐酸盐的含量，以外标法按峰面积计算二烯丙基胺、三烯丙基胺的含量。本发明提供的气相色谱法测定烯丙基胺盐酸盐水溶液中杂质的方法，各杂质的专属性、线性及范围、回收率、精密度、耐用性好，操作简单，无污染，保证了烯丙基胺盐酸盐的质量可控。