新华制药申请氟比洛芬酯去除杂质专利，含量降低至50ppm以下

　　据国家知识产权局公告，山东新华制药股份有限公司申请一项名为“氟比洛芬酯中疑似基因毒杂质乙酸-1-溴乙酯的去除方法“，公开号CN117126056A，申请日期为2023年8月。

　　专利摘要显示，本发明属于药物提纯技术领域，具体涉及氟比洛芬酯中疑似基因毒杂质乙酸-1-溴乙酯的去除方法。所述氟比洛芬酯中疑似基因毒杂质乙酸-1-溴乙酯的去除方法，包括以下步骤：将氟比洛芬酯粗品加入反应罐中，然后通入水蒸汽蒸出水分，至蒸出水分中乙酸-1-溴乙酯含量≤5ppm，停止通入水蒸汽，减压蒸馏去除残留水分，得到乙酸-1-溴乙酯含量≤50ppm的氟比洛芬酯。本发明的方法操作简单，便于工业化生产，可以将氟比洛芬酯中疑似基因毒杂质乙酸-1-溴乙酯的含量降低至50ppm以下。