来源 :新京报2023-02-27
新京报贝壳财经讯 2月27日，新华制药发布公告称，取得碳酸司维拉姆片药品注册证书。
公告显示，2021年5月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交碳酸司维拉姆片境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2023年2月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。
据了解，碳酸司维拉姆片由Sanofi Genzyme（赛诺菲健赞）公司研发，已在美国、日本、加拿大、欧洲等共计40多国上市并被广泛使用，其原研于2013年6月获批进入中国。目前国内仅有包括原研进口在内的两家公司上市生产。
碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》乙类品种。据有关数据统计显示，碳酸司维拉姆制剂2020年全球销售额突破7亿美元，2021年在中国公立医疗机构终端销售额突破人民币5亿元。