来源 :格隆汇2023-01-12
山东新华制药股份(00719.HK)公布,2023年1月10日,公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究(方案编号:YD-OAB-220210)和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学特征的Ⅰ期临床研究(方案编号:YD-OAB-220826)。