来源 :金融界2024-11-18
11月18日消息,近日,普洛药业股份有限公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的左氧氟沙星片《药品补充申请批准通知书》。该产品新增 0.25g 规格,左氧氟沙星片为第三代喹诺酮类抗菌药,具抗菌谱广等特点,可治疗多种感染。2023 年度国内销售金额达 9.62 亿元,其中临床医院市场 7.31 亿元,零售药店市场 2.31 亿元。本产品(规格:0.5g)已于 2020 年取得核准并视同通过仿制药一致性评价,(规格:0.25g、0.5g)已于 2022 年通过 WHO 的 PQ 预认证列入推荐采购清单。截至公告披露日,累计研发费用 489.31 万元。该产品新增规格可为市场推广提供更多选择,有利于扩大国内市场、提升竞争力,但药品生产和销售或受不确定性因素影响。