来源 :震元堂2026-06-08
2026年6月9日,用于治疗精神分裂症的创新药物呫诺美林曲司氯铵(凯捷乐?)正式在国内商业化上市,惠及患者。作为70余年来首个获批的拥有全新作用机制的精神分裂症疗法,这款药物的上市填补了该领域长期以来的治疗空白。
什么是精神分裂症
精神分裂症是一种慢性且经常使人致残的精神疾病,它会影响人们的思考、感受和行为方式。它包括阳性症状(如幻觉和妄想)、阴性症状(如动机和愉悦感缺失以及社交退缩)和认知症状(如记忆、注意力和决策方面的缺陷)三大核心症状,这些都会严重影响功能。与一般人群相比,精神分裂症患者的预期寿命缩短了10-20年。精神分裂症在全球影响近2400万人,最常用的治疗为抗精神病药物。不幸的是,许多精神分裂症患者在接受现有抗精神病药物治疗期间,仍然会面临阴性症状和认知症状疗效有限,或出现体重增加、高泌乳素血症以及被称为锥体外系综合征的运动障碍等副作用问题。由于这些问题,大约75%的患者在18个月内停止服药。治疗中止后,可能会导致包括复发、住院和更长的缓解时间等健康影响。
在我国,精神分裂症影响着超过800万个家庭。疾病不仅表现为幻觉、妄想等阳性症状,更核心的困境在于阴性症状和认知功能的严重损害——患者“稳得住症状,却回不去社会”,生活能力、社交能力和工作能力大幅下降,给患者自身和家庭带来沉重的照护负担。
长期以来,精神分裂症的治疗以传统抗精神病药物为主。这类药物虽能在一定程度上控制阳性症状,但对阴性症状和认知障碍的改善有限,且常伴有体重增加、代谢异常、锥体外系反应等副作用。仅仅让患者“安静下来”远不能满足临床需求。患者和医生真正渴望的,是一种能够全面改善症状、帮助患者重新融入正常生活的创新治疗。
关于凯捷乐?
呫诺美林曲司氯铵(凯捷乐?)的问世正是为了回应这一迫切的临床需求。作为一款靶向M1/M4受体的全新机制药物,呫诺美林曲司氯铵(凯捷乐?)通过调节中枢胆碱能通路,在有效控制阳性症状的同时,显著改善阴性症状和认知功能,且避免了传统药物常见的代谢和运动系统副作用。关键临床研究显示,呫诺美林曲司氯铵(凯捷乐?)治疗组患者在症状总分、阴性症状评分及认知功能评分上均较安慰剂有显著改善,且安全性和耐受性良好,为患者实现“更清醒的自己、更平静的世界、更真实的生活”提供了全新可能。
呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐?)是一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合。与目前主要靶向多巴胺或5-羟色胺受体的抗精神病药物相比,呫诺美林可激活中枢神经系统中与这些疾病相关脑区的毒蕈碱受体。曲司氯铵不易穿过血脑屏障,其作用于外周,可减轻外周胆碱能激活所带来的不良反应。
呫诺美林曲司氯铵(凯捷乐?)于2025年12月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人精神分裂症。
2025年9月,由中华医学会精神医学分会组织编写的《中国精神分裂症防治指南(2025版)》(以下简称《指南》)发布。呫诺美林曲司氯铵(凯捷乐?)被纳入指南,这也是这款创新药物在全球被纳入的首个国家级指南。2026年2月,精神分裂症阴性症状管理中国专家共识(2026)》正式发布。呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐?)作为全球首个获批的毒蕈碱M1/M4受体激动剂,凭借其在阴性症状改善方面明确的临床证据,被该共识正式纳入推荐,成为共识中唯一获得推荐的全新机制药物。
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产品
信息”
商品名称:凯捷乐?
1、通用名称:呫诺美林曲司氯铵胶囊(Ⅰ)
产品规格:(50mg/20mg)*28s/盒
2、通用名称:呫诺美林曲司氯铵胶囊(Ⅱ)
产品规格:(100mg/20mg)*28s/盒
3、通用名称:呫诺美林曲司氯铵胶囊(Ⅲ)
(125mg/30mg)*28s/盒
4、通用名称:呫诺美林曲司氯铵胶囊(Ⅰ)/(Ⅱ)
产品规格:(50mg/20mg)*4s/(100m
g/20mg)*10s/盒
*本药品为处方药,请凭处方在
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