来源 :药圈观察局2026-05-31
已确认，长春高新主动终止了聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗成人生长激素缺乏症的III期临床试验，官方解释说项目终止并非临床数据问题，而是基于研发管线梳理和资源优化配置的战略决策。
终止的品种全称为聚乙二醇重组人生长激素注射液，即金赛药业旗下的王牌产品金赛增的长效剂型。该药于2014年作为全球首支长效生长激素获批用于儿童生长激素缺乏症（GHD），从此将每日注射的频率压缩至每周一次，堪称里程碑式突破。
目前金赛增已获批3个儿童适应症，短效生长激素水剂赛增已累计获批儿童矮小、特发性矮小（ISS）、特纳综合征等12项适应症。
此次终止的是该品种在成人适应症上的临床拓展。成人生长激素缺乏症指成年人因垂体功能障碍导致生长激素分泌不足，症状包括体脂增加、肌肉萎缩、骨密度下降等，患者基数小且诊断率极低。
公开资料显示，北美成人GHD发病率约为每10万人2~4例，中国尚无权威流行病学数据，但普遍认为患者绝对数远低于儿童矮小人群。治疗费用每年约3~6万元，且需长期用药，医保覆盖不足，导致商业化前景暗淡。
同时，特宝生物、维昇药业、诺和诺德、天境生物等多家企业的长效生长激素已提交上市申请或获得受理。金赛增过去长达十一年的独占期已经终结，即便成人适应症研发成功，也面临产品上市即红海的尴尬。
所以终止也不见得是坏事，后续可以把数亿元临床费用转投到痛风、肿瘤、医美等更大赛道。