来源 :格隆汇2023-02-07
2月7日长春高新(000661.SZ)公布，近日，公司控股子公司金赛药业收到了国家药品监督管理局关于水溶性黄体酮注射液临床试验批准通知书。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年11月15日受理的水溶性黄体酮注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申请的适应症为适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。
辅助生殖健康为公司重点领域，黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物，水溶性黄体酮注射液具有更高的生物利用度和更少的注射痛疼感，能更好的满足患者临床治疗的依从性。