来源 :格隆汇2023-01-31
长春高新(000661.SZ)公布，公司子公司百克生物近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3lgPFU。
目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗。中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售，该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。
百克生物本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人。