来源 :格隆汇2022-09-29
长春高新(000661.SZ)公布，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药监局核准签发的关于注射用人生长激素的《药品补充申请批准通知书》。
经审查，该药品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意增加国内同品种已批准的适应症：用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)。
该批件系国家药监局同意金赛药业注射用人生长激素相关剂型增加适应症的批准通知书。公司将积极推进该产品新适应症的市场推广工作