来源 :深交所互动易2022-05-09
irm34643552问长春高新(000661)百克生物的重磅药物是带状疱疹疫苗，请问有哪些竞争性药物?百克的产品和其他对手的产品区别在哪里？临床是否急缺该类药物？
2022-05-06 18:03:23
长春高新答irm34643552
您好，公司带状疱疹减毒活疫苗现已完成临床试验相关工作，并于近期收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗。中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售，该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。谢谢！
2022-05-09 10:09:55