来源 :格隆汇2021-12-31
长春高新(000661.SZ)公布，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该批件系国家药监局同意金赛药业重组人生长激素注射液相关剂型增加适应症的批准通知书。
经审查，该品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准该品增加国内同品种已批准的适应症的补充申请。具体如下：1、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；2、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；3、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；4、用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍；5、用于接受营养支持的成人短肠综合征。