来源 :智通财经2021-10-13
【长春高新(000661.SZ)：金妥利珠单抗注射液获得美国FDA孤儿药认定】智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，2021年10月13日，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了美国食品药品监督管理局(FDA)关于金妥利珠单抗注射液用于治疗急性髓系白血病的孤儿药资格认定申请的回复函，相关内容摘要如下：“根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第526节(21U.S.C.360bb)之规定，授予贵方的金妥利珠单抗注射液(gentulizumab)孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病(AML)。”