来源 :深交所互动易2021-09-06
cninfo832282问长春高新(000661)董秘您好，请问公司重组生长激素产品被纳入批签发制度了吗？怎么确保安全性？
2021-09-04 18:17:48
长春高新答cninfo832282
您好，生长激素不属于法律法规规定的需进行批签发的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品。药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，因此我国对药品的生产和经营采取严格的行业准入制度：药品生产企业在生产药品前必须取得《药品生产许可证》，生产具体品种、剂型、规格的药品需要取得相应的药品生产批准文件，并通过对应剂型的GMP认证等;同时公司内部也有着严格的技术要求及严谨的生产工艺等，努力确保药品的安全性，谢谢!
2021-09-06 09:04:29