方大集团东北制药8个集中招采产品零缺陷通过药监部门专项检查

　　近日，辽宁方大集团东北制药顺利通过了由辽宁省药品监督管理局组织开展的关于集中招采产品专项现场检查及中药专项现场检查。

　　专项检查历时三天，涉及1个国家集采品种维生素B6片和7个省级集采品种复方甘草片、维生素C片、维生素B1片、左卡尼汀口服溶液、左卡尼汀注射液、盐酸罂粟碱注射液和盐酸倍他司汀注射液等。

　　现场检查期间，检查组以涉及产品为主线，对8个集中招采品种药品的处方工艺、物料购进使用、产品放行、共线生产及清洁验证、质量控制、追溯体系建设、上市后风险管理、上市后研究或评价、集采中选药品生产供应等方面展开检查。同时，对中药提取生产线、特殊药品库、中药饮片库、中药材库等开展了中药专项检查。最终公司以零缺陷通过本次专项现场检查。

　　作为国内重要的药品生产和出口基地，东北制药始终秉承“质量第一”的原则，严格把控生产每一环节，保证出厂产品质量，保障百姓用药安全。