来源 :亚太易和2022-01-25
智通财经APP讯，东北制药(000597.SZ)发布公告，公司于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”公示平台查询获悉，公司提交的“卡前列素氨丁三醇”原料药注册申请通过了CDE审批。
据悉，卡前列素氨丁三醇为前列腺素类药物，主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
公告称，公司为国内首家通过CDE审评审批的卡前列素氨丁三醇原料药生产企业，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有利于进一步丰富公司产品线，提升公司的市场竞争力。