来源 :DoNews2026-06-01
2026年6月1日,海南海药公告其全资子公司生产的注射用头孢唑肟钠正式通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道及腹腔感染等,为临床常用第三代头孢菌素。通过评价表明其质量与原研药一致,疗效可靠,将提升市场竞争力并有望纳入集采。评审依据《化学药品仿制药质量和疗效一致性评价技术指导原则》开展,涵盖药学研究、生物等效性及临床数据综合评估。 免责声明:本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。