来源 :同壁财经2024-08-30
近日，由海南海药与中南大学联合发起的创新药氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅱ期临床试验，根据试验计划顺利完成了期中分析。据独立数据监查委员会（IDMC）的建议表明：该研究已达到方案设定的主要研究终点，可终止Ⅱ期临床试验的受试者入组，并考虑开展后续的Ⅲ期临床试验。
肝纤维化是慢性肝病发展至终末期肝病的必经阶段，也是主要的病理基础。它为疾病进展至终末期前提供了重要的逆转机会。目前，临床上治疗肝纤维化主要侧重于控制导致器官功能恶化的风险因素，而针对抑制纤维化过程的药物研究相对较少，缺乏真正有效的临床治疗药物。由于纤维化涉及多个环节，单一环节的干预可能难以逆转纤维化进程。因此，理想的抗纤维化药物应具备多靶点、多途径的作用机制。如果能够延缓或逆转肝纤维化的进展，这将是阻止疾病发展至终末期肝脏疾病的关键治疗时机，对于提升肝病患者的生存质量、改善患者预后具有重大意义。
氟非尼酮胶囊是由海南海药与中南大学联合开发，具有独立自主知识产权的抗肝纤维化化药1.1类新药。氟非尼酮是一种吡啶酮类的小分子化合物，它具有显著的抗肝、肾纤维化的作用，由中南大学氟非尼酮课题组经过药物筛选而得到，是国外同类新药吡啡尼酮的me-better药物。
本次Ⅱ期试验达到方案设定的主要研究终点，为未来可能的Ⅲ期临床试验奠定了基础，标志着抗肝纤维化用药的研发有望加速上市。