海南海药：子公司阿莫西林胶囊、注射用头孢他啶通过仿制药质量和疗效一致性评价

　　海南海药3月17日公告，全资子公司海口市制药厂有限公司于近日分别获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿莫西林胶囊”及“注射用头孢他啶”的《药品补充申请批准通知书》。经审查，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌，安全性高，不良反应少。

　　头孢他啶为第三代强效广谱头孢菌素，对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性较第一、二代头孢菌素增强；与其他第三代头孢菌素相比，对铜绿假单胞菌作用最强，常作为敏感菌的首选用药之一，已在临床广泛应用于神经内科、呼吸科、外科等科室。注射用头孢他啶为2022版国家医保乙类品种，及2018版国家基药目录收载品种。