来源 :深交所互动易2024-05-29
nuoer问云南白药(000538)请问贵公司重点研发项目方面有何最新进展？
2024-05-29 14:54:07
云南白药答nuoer
您好！核药方面，2023年以来，公司核药管线全面布局，并取得阶段性成果：用于前列腺癌诊断的创新核药INR101项目已于2024年5月收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP01109），经审查，该INR101注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展健康人及前列腺癌的临床试验。用于前列腺癌治疗的创新核药 INR102 项目已完成模型动物的药效评价和组织分布研究、前体non-GMP 生产及放射性制剂的工艺小试研究，并启动药学研究； INR202 和INR203 项目已启动纳米抗体候选分子筛选研究。另外，云核医药（天津）有限公司于2024年1月初取得核药研发中心天津项目（新建使用、销售放射性药物）环境影响报告表批复，并正式启动工程建设，未来将有效支撑公司创新核药管线的开发。公司在引进北京大学核医学科专家研究成果的基础上，与核药产业聚集地相关部门、企业、医院等深入沟通或形成战略合作关系，进一步完善了在核药产业链上中下游的布局。氟比洛芬凝胶贴膏方面，公司全资子公司云南白药集团无锡药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00886），经审查，同意氟比洛芬凝胶贴膏开展镇痛的临床试验。氟比洛芬凝胶贴膏主要成分为氟比洛芬，为非甾体类抗炎药，通过抑制前列腺素的合成产生镇痛、抗炎、解热的作用。主要适用于治疗骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛，以及外伤所致肿胀、疼痛等疾病及症状的镇痛、消炎。谢谢！
2024-05-29 17:33:45