2024上半年，尽管国际竞争和监管政策逐步深化，我国医药行业在医药卫生体制改革中持续向纵深推进，展现出长期发展的确定性。政府工作报告中明确提出加快创新药发展战略，以及《全链条支持创新药发展实施方案》的出台，不仅强调了创新药作为新质生产力的重要性，还通过强化政策保障、优化审评审批流程等机制，为医药企业的创新研发和市场推广提供了全方位的支持。
在行业快速发展的背景下，上市药企的稳健经营策略构筑了稳固的发展基石，而管线布局与研发创新能力的持续强化，则成为其稳固市场领先地位、引领行业前行的关键。面对不断变化的市场需求和技术挑战，构建科学合理的管线布局、加速创新药物研发兑现、提升技术创新水平成为上市药企的必然选择。
8月22日晚间，丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团”，000513.SZ，01513.HK)发布了2024年半年度业绩报告。报告显示，公司实现营业收入62.82亿元，同比下降6.09%；实现归母净利润11.71亿元，同比增长3.21%；实现归属于上市公司股东的净利润11.55亿元，同比增长5.65%。
重点领域根基稳固，板块协同助力稳健增势
面对复杂的环境变化，丽珠集团依旧通过稳健经营实现了业绩的平稳发展，而这也充分展现了其基本面持续夯实稳固的一面。具体来看，该公司化学制剂产品实现销售收入32.24亿元，其中消化道产品、促性激素产品和精神产品分别实现收入13.01亿元、15.49亿元和2.97亿元。丽珠集团全面落实营销部署，在合规营销的基础下推进自营销售团队逐步扩大，深入重点终端推广，助力注射用醋酸亮丙瑞林微球、马来酸氟伏沙明片等核心品种销量稳步增长。
同时，丽珠集团原料药及中间体业务实现营业收入17.61亿元，公司通过不断加大高端抗生素、宠物驱虫药以及中间体产品三大板块的细分市场开发力度，加深与全球战略客户的合作，保持了高端抗生素系列产品销售额稳中有增，多个产品继续处于全球市场占有率前列，盈利能力得到充分的保证。
中药制剂方面，丽珠持续优化中药制剂重点产品的传统渠道和终端结构，深耕等级医院、基层医疗机构、零售药店及电商平台等终端市场。鉴于去年年底新版医保目录解除了拳头产品参芪扶正注射液的癌种限制，报告期内丽珠进一步加强了该品种在全肿瘤领域的布局，有效扩大了医疗机构的覆盖率和级别医院的销售增量。
研发体系再优化，自研+BD双轮加码创新药布局
近年来，丽珠集团持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、精神、辅助生殖等领域，持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化产品管线。
2024上半年，丽珠在原有的研发优势下重点优化了研发体系组织结构，建立了模块化、扁平化的研发管理体系，同时加强立项管理和项目再评估机制，对在研项目进行了统筹优化，应用项目管理工具合理配置研发资源，集中优势资源及研发投入全力推进具有竞争力的创新项目和核心领域。
半年报显示，报告期内丽珠集团研发成果不断转化，重点品种取得突破性进展。其中，注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)2023年已申报生产，目前完成药学注册现场核查、临床核查，收到发补通知并开展相关研究；司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产；减重适应症已取得临床批件，Ⅲ期临床试验准备中；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症Ⅲ期临床已完成全部受试者入组，为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物，强直性脊柱炎适应症(与北京鑫康合生物医药科技有限公司共同申报)也已于2024年7月初完成全部Ⅲ期临床受试者入组；重组人促卵泡激素注射液已完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组，目前正在进行数据清理；注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症已于2023年获批上市，子宫内膜异位症已提交发补资料，中枢性性早熟适应症已启动临床。
在其他研发项目方面，该公司盐酸哌罗匹隆片8mg已获批上市；注射用醋酸西曲瑞克获美国FDA上市批准，首批产品已发货；另外注射用磷酸特地唑胺、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、黄体酮注射液已申报上市，后续有望实现临床及商业化进程的加速兑现。
在不断强化在研管线的同时，丽珠集团积极采取“引进来”与“走出去”并举的战略，以多元化方式优化创新药产业布局。
继2023年引进了心血管领域创新药凝血酶抑制剂、消化道领域创新药钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)之后，丽珠与祥根生物、轩竹生物、纽欧申医药等先进生物技术公司继续推进深度合作，成功引入了抗感染领域的DHODH抑制剂创新药、男科领域的PDE-5抑制剂创新药，以及神经精神类药物KCNQ2/3激活剂创新药品种，显著提升了其创新药管线竞争力与差异化优势。另一方面，丽珠集团亦同步加快了自有项目的国际化步伐，致力于推动公司产品及管线的国际合作与对外许可授权，积极探索海外市场的拓展机会，实现产品的全球化同步开发，进一步拓宽了市场边界。
据了解，丽珠在此前引进的创新项目上也不断取得进展。其中，用于治疗反流性食管炎的P-CAB产品JP-1366片剂、用于预防骨科大手术后静脉血栓栓塞症的HHT120胶囊，以及针对侵袭性真菌病的SG1001片剂均已成功进入临床I期试验阶段，这标志着丽珠在创新药研发领域又迈出了坚实的一步，为后续的市场准入和商业化奠定了坚实基础。
早在今年两会时，全国政协常委、九三学社中央委员会副主席、中国科学院院士葛均波就提出，打通创新药入院“最后一公里”，优化医疗机构考核规则，在制度层面建立创新药快速审批入院绿色通道，对采购创新药放开药品品规、“药/耗占比”等考核指标限制，通过考核奖励鼓励三甲医院率先采购创新药。
在当前的环境下，“变革、重塑、增效”是医药行业今年乃至未来长期的核心关键词。就丽珠集团而言，其“创新药+高壁垒复杂制剂”的战略布局保证了产品矩阵的持续优化，凭借研发体系不断优化、在研项目合理统筹等举措，其重点领域布局的优势品种将进一步加速临床及商业化进程，有望在行业竞速下形成更加差异化的产品管线，以多元化板块支撑创新发展的长期趋势。