来源 :界面新闻2023-10-27
丽珠集团近期在接受调研时表示，阿立哌唑微球已报产，预计2025年上半年获批，公司努力争取更早时间上市。注射用阿立哌唑微球是2.2类新药，由中检院复核检验并给意见。作为改良型新药，Pre-NDA与CDE沟通免III期临床报产，具有法规基础。