2023年6月9日丽珠集团(000513)发布公告称公司于2023年6月1日接受机构调研,国盛医药、光保高睿婷、大成阳洪宇杨挺、汇添富基金研究员王启明基金经理郑磊基金经理胡昕炜基金经理劳杰男基金经理赵鹏飞基金经理詹杰基金经理马翔基金经理郑慧莲、华创证券分析师郑辰分析师朱珂琛、华商基金研究员李海伟基金经理孙蔚、中邮人寿王晓博、长信胡梦诚、嘉实黄福大、博时杨磊陈西铭蔡滨、中银郑宁李文广、华创医药、东方阿尔法程九清、东吴吴可君、银华王翔、TairenJenny 胡、风和樊晓猛、玖鹏投资周胤杰、华夏财富程海泳、域秀投资研究员刘云鹏、华融自营秦墅隆、明世伙伴基金研究员许庆华、华福医药、混沌投资黎晓楠、淡水泉杨馨怡、国海资管吴正明、中信期货魏巍、华泰柏瑞莫倩、中银证券资管刘航、新华资产李浩、华夏基金基金经理孙明达、国海富兰克林研究员刘牧、景和资产俞谷声、东吴医药、光证资管应超、时机资本吴一新、东方睿石投资唐谷军、高毅资产合伙人、资深基金经理孙庆瑞高级研究员刘慧敏、BaringsAlick 陆、诺安王创练、华夏胥梦缘、红土创新基金艾雪晗栾小明杨一、阳光资管王晓君、南华基金蔡峰、景顺长城基金研究员陈婧琳基金经理姜雪婷基金经理鲍无可基金经理陈莹基金经理助理王玉、安信基金孙凌昊、云禧投资龙华明、中信建投自营刘岚、瑞颐投资方何、远信投资叶铮、源乐晟投研秘书卢奕璇、汇丰韦钰、King tower Asset ManagementWise Lui、建信信托余雷、永赢基金于航、鹏华基金基金经理金笑非李可颖王忱、嘉实基金高级数据工程师张鑫荔数据工程师汪伦蔚、沣京资本马霄汉陈华良、华宝基金齐震基金经理易镜明、中欧王琪、华安财保资管研究总监房晓、中信建投基金许健、德邦证券资管投资经理孔祥国、财通资管易小金、合煦智远基金钟慧玲、新华基金权益投资部总监赵强、工银研究员王斯佳研究员王云鹏、长城财富股票投资经理胡纪元、富国基金权益专户经理赵宗俊、东证资管蒋蛟龙、复星保德信李心宇、平安基金刘杰、长江养老投资经理高观朋、前海开源基金马静梅、兴业股份王锦程、明河张桥石、南方基金孙鲁闽、太平基金胡宏亮、师正投资研究员文洲、国联人寿研究员赵志永、金鹰基金王喆、Neumann Advisors蔡峻峻、浙商资管研究员戴颖、进门财经赵嫚妮、农银人寿赵晶、兴业陈旭参与。
具体内容如下:
问:公司 2022 年度及 2023 年一季度业绩情况如何?
答:丽珠集团 2022 年实现营业收入 126.3 亿元,同比增长 4.69%;归母净利润为 19.09 亿元,同比增长 7.53%;扣非归母净利润实现 18.8 亿元,同比增长 15.57%;其中,化学制剂实现销售收入 70 亿元,同比增长 0.02%;原料药及中间体业务板块实现收入 31.38 亿元,同比增长7.89%;中药制剂领域实现收入 12.54 亿元,同比增长17.07%;诊断试剂及设备实现收入 7.24 亿元,基本持平;新增生物制品板块,实现收入 4.08 亿,同比增长 80.94%。 2023 年第一季度实现营业收入 34.13 亿元,同比下降1.90%,归母净利润 5.82 亿元,同比增长 5.17%,归母扣非净利润 5.70 亿元,同比增长 1.59%。化学制剂收入 16.24亿元,同比下降 20.95%,主要原因是因为消化道产品、促性激素产品和精神产品等处方药产品受春节备货体现在去年底以及 1-2月份医院终端尚未恢复的影响同比有不同程度的下降。原料药和中间体实现销售收入 9.96 亿元,同比增长 10.64%,中药制剂实现销售收入 5.53 亿元,同比增长 103.65%,主要受益于流感以及公司加大中药专线销售开发及考核力度,得以快速增长。生物制品实现销售收入 0.62 亿元,同比增长 12.22%。诊断试剂及设备实现销售收入 1.47 亿元,同比下降 9.54%。
问:公司 2023 年一季度处方药销售受限,其中化药同比下降较多,如何展望公司主要品种全年的销售情况?
答:一季度情况比较特殊,不能反应全年预期,2023 全年各领域销售目标和预期没有变化,从 3 月份处方药终端市场恢复情况看还不错,各领域主要产品对比 1、2 月份环比都有大幅增长。后续各季度会向好,公司有信心各领域销售完成全年业绩预期及目标。
问:公司艾普拉唑系列产品后续销售预期如何?如何应对医保谈判的降价压力?
答:目前公司的艾普拉唑系列产品包括艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠,且均已进入医保。艾普拉唑是不经 CYP2C19 酶代谢的新一代 PPI;快、慢代谢型人群的血药浓度差异小,疗效稳定;且可与氯吡格雷等联用,更安全有效。同时,也是权威指南、共识推荐的一线用药。艾普拉唑临床应用超过 10 年,市场覆盖广,经过多年的专业学术推广有良好的医生及患者口碑。
近年国家医保谈判运用了药物经济学评价方法,结合基金承受能力等因素进行综合测算。在“保基本”基础上对“促创新”给予更大力度的支持。未来随着医保 DIG、DIP 执行落地,医保国谈品种“双通道”政策的落地执行,国谈品种经过药学专家、临床专家、药经专家多维度客观评价后进入医保目录,在疗效、安全性,经济性中更具有替代性。我们相信创新价值大、临床效果优、价格合理的创新药也将快速在市场中发挥作用。注射用艾普拉唑钠已历经了两轮医保谈判,降价后将使更多患者受益,也更适合在二级以下医院推广,公司也将持续不断加大力度进行各项学术推广工作,完善循证医学的研究、开展真实世界研究等学术证据积累,同时在新适应症及新剂型等方面深度开发,保证产品后续的生命力及持续增长注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”已获批,将较大程度地扩展了本品的应用范围,解决临床急需;此外,更适用于儿童、老年人等特殊用药的人群的艾普拉唑微丸肠溶片也于 2022 年获得临床试验批准。总体而言,除了公司已覆盖的核心市场外,艾普拉唑系列产品销售策略仍是继续下沉基层医院,同时扩大级别医院的覆盖率,做到广覆盖甚至全覆盖。
问:公司司美格鲁肽的临床试验进展如何?
答:公司多年前就启动了司美格鲁肽的早期研发工作,去年下半年获批临床后,公司一直全力推进本品的临床相关工作,目前处于临床 III 期阶段,计划于 2023 年完成入组并推进相关试验,预计 2024 年报产,争取 2025 年获批。司美格鲁肽目前在做糖尿病适应症,下一步考虑减肥适应症。糖尿病及减肥市场目前在国内是非常大的,本品有望成为未来的重磅品种。公司布局此产品主要是基于长期积累的发酵原料药技术优势,前期公司也有研发生产过阿卡波糖、利拉鲁肽等复杂原料,目前公司在该产品原药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。
问:2023 年公司创新产品托珠单抗、曲普瑞林微球以及艾普拉唑针剂新适应症等已陆续获批上市,请其他重点在研项目进度如何?艾普的新适应症市场容量有多大?
答:除今年年初已获批上市的几个品种。公司重点在研项目包括阿立哌唑微球之前做过多次给药稳态、单次给药爬坡数据良好,有机会跟 CDE 沟通交流会争取豁免 3 期临床;其他微球产品有按仿制和改良型新药做,有序快速推进中。处方工艺、设备、原辅料都有持续优化,使其更符合法规要求和大生产顺畅。
集团研究院以创新和改良型新药为主,目前进度较快的是布南色林片及鲁拉西酮片,已申报生产;艾普微丸肠溶片新剂型也在临床试验当中,可以实现产品升级。黄体酮注射液也已申报,也有其他创新型项目,包括全创新和改良型,都在加速推进当中。注射用艾普拉唑钠本次新增适应症为“预防重症患者应激性溃疡出血”,较大程度地扩展了本品的应用范围,解决临床急需,提高了本品的市场竞争力。后续公司仍将陆续开展消化道疾病的科普知识宣讲,持续巩固在消化道相关疾病用药市场的地位。
问:未来公司对中药板块的发展有何规划?
答:目前中药板块两款拳头产品为参芪扶正注射液及抗病毒颗粒,参芪扶正注射液有助于新冠阳康恢复、提高免疫力及肿瘤辅助治疗,得到市场的充分认可,销售收入有所升。抗病毒颗粒在预防新冠、流感方面发挥了重要作用,患者服用后的效果良好。长期来看,两款品种在市场上充分验证其有效性、安全性,得到医患人员的充分认可。公司会坚持进行推广工作,并以此来获得量的稳定增长。此外,公司已在横琴成立了中药现代化科技有限公司,布局中药领域新产品研发,坚守中药产品的传承与创新,挖掘院内制剂、经典名方等多个项目。横琴新公司重点在中药大健康进行布局,从保健品、道地药材的种植及饮片的方向,利用党参、黄芪规范种植经验,拓展中药新方向。除现有参芪扶正注射液及抗病毒颗粒两个重点产品外,公司还拥有多个独家中药产品,分布在各重点科室,例如皮肤科的荆肤止痒、泌尿科的八正胶囊、儿科的小儿肺热等,在营销方面,公司设立专门中药团队进一步挖掘销售市场及增长。
丽珠集团(000513)主营业务:主要从事医药产品的研发、生产和销售业务的中国公司。该公司主要产品包括消化道类、心脑血管类、抗微生物药物、促性激素类等西药制剂产品以及中药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备。该公司的产品销往中国境内和海外市场。
丽珠集团2023一季报显示,公司主营收入34.13亿元,同比下降1.9%;归母净利润5.82亿元,同比上升5.17%;扣非净利润5.7亿元,同比上升1.59%;负债率39.83%,投资收益3780.06万元,财务费用-875.32万元,毛利率63.07%。
该股最近90天内共有9家机构给出评级,买入评级7家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为45.82。