来源 :中国证券网2022-11-04
丽珠集团11月3日晚间公告，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准该公司自主研发的艾普拉唑微丸肠溶片开展临床试验。
该产品主要治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎、胃溃疡及根除幽门螺杆菌。
该产品为多单元释药系统，体内能迅速崩解、均匀分布，起效快，无突释风险；对于吞咽困难患者可鼻饲给药；中间带刻痕，可掰片分剂量用药，适用于儿童、老年人等需低剂量用药的人群。
截至公告日，该产品累计直接投入的研发费用约为556.04万元，国内尚无其他厂家取得该产品生产批件，仅丽珠制药厂获批临床。