来源 :和讯网2022-11-02
丽珠集团(01513)11月1日在机构调研中表示，新冠疫苗丽康V-01已获得对奥密克戎的临床保护力数据，与国际一流的mRNA疫苗加强针的保护效力相当，而安全性显著更优，特别是对有基础疾病及高危人群明显获益，更适合当前的疫情形势需求。
此外，丽康V-01稳定性强，储存运输便捷。丽康V-01可在2-8℃冷链运输及长期储存，而mRNA疫苗则需要超低温储存；丽康V-01生产不需要P3车间，常规的GMP车间即可满足要求，具有生产、储存和运输上的优势。
目前，丽康V-01在开展国际临床III期的几个国家，已完成EUA资料递交，且当地监管部门审批进展正常;在未开展国际III期的国家，我们也陆续向当地申请了EUA及上市。另外，公司已向WHO递交EUL预审申请。