来源 :金融界2022-10-09
近期，由于国庆假期人员流动性大、聚集性增强，多地新增外地输入病例或关联感染者，国内日增本土新冠肺炎感染人数持续上升。其中，由于奥密克戎变异株具有潜伏期短、病毒传播能力更强、传播速度更快等特征，给疫情防控工作带来新的挑战。截至2022年10月6日，国内新冠疫苗注射量达343728.6万剂次，综合全球主要国家地区患病比例来看，疫苗注射对于疫情防护起到了不可替代的作用。
值得注意的，我国又有两款国产新冠疫苗获批紧急授权使用。9月3日，丽珠集团(000513)发布公告称，丽珠单抗与中科院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（简称“丽康V-01”）经国家卫健委提出建议，国家药监局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
据悉，丽康V-01是全球首个在灭活苗基础上序贯加强并以保护力为终点的获得了奥密克戎保护力数据的疫苗。无论是实验室的验证结果亦或是真实世界的临床数据均显示，丽康V-01的安全性和有效性综合起来处于国际第一梯队，且能有效对抗各种变异株，加强免疫后保护效果更广谱。
III期临床试验数据显示，在两针灭活苗的基础上采用丽康V-01序贯加强，绝对保护率为61.35%，其中对于高风险人群（60周岁以上或有基础疾病人）的保护率为61.19%，对有基础疾病人群保护力更是高达71.83%。
在安全性方面，丽康 V-01 的不良反应率也远低于mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗。截至目前，临床上已有两万余人接种了丽康V-01，注射疼痛等不良反应发生率约为mRNA的1/10，不良反应率与灭活疫苗相当。
此外，对于不少人关注的持久性的问题，III期临床试验数据显示，丽康V-01加强免疫反应迅速且持久性良好，丽康V-01序贯加强后，接种后7天，中和抗体水平即可比免前提高约20倍；14天即接近峰值，可应急接种使用；加强免疫后6个月，抗体水平仍维持峰值1/3以上。
鉴于序贯免疫优势渐显，而重组蛋白疫苗又具有独特的优势。有业内人士认为，丽康V-01获批序贯加强免疫紧急使用将进一步提升公司的核心竞争力，若后续被国家相关部门规模化采购使用将对其业绩产生积极影响，公司价值将会被资本市场再次认知。