来源 :界面新闻2022-09-09
丽珠集团9月8日披露投资者关系活动记录表显示，目前在开展国际临床Ⅲ期的几个主要的国家EUA资料已完成递交，且当地监管审阅进展正常；在未开展国际Ⅲ期的国家，公司也陆续向当地申请EUA及上市。此次V-01在中国获批EUA，将会有助于各国注册进展。关于后续针对突变株的研发计划，公司主要聚焦在下一代新冠疫苗的研发上，包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗。由于疫苗研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，后续研发存在不确定性。目前，V-01-351/V-01D（Beta+Delta）二价苗已申报临床，正在进行审评审批。研究者临床数据显示Beta+Delta二价苗具有广谱的交叉中和抗体反应，对Omicron及其突变株均可产生较高的中和抗体滴度