来源 :深交所互动易2022-08-19
朱辉1986问丽珠集团(000513)基础数据三期国外临床结果数据分析了几个月还没有结果。效率在哪里？
2022-07-09 00:05:25
丽珠集团答朱辉1986
尊敬的投资者，您好！本公司不断推进重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗的附条件上市申报工作，分别于2022年2月及2022年5月完成序贯免疫、基础免疫Ⅲ期临床主分析报告及申报资料递交CDE，同时积极推进了国内EUA（紧急使用授权）申请。在海外注册方面，菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的EUA资料已完成递交，巴基斯坦原液出口注册资料已完成递交；积极与WHO沟通V-01的EUL（Emergency Use Listing，紧急使用清单）申请事宜。谢谢！
2022-08-19 10:38:09