来源 :金融界2022-04-13
智通财经APP讯，健康元(600380.SH)发布公告，公司的控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(简称：丽珠集团)控股附属公司珠海丽珠试剂股份有限公司(简称：丽珠试剂)自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获国家药品监督管理局批准注册上市。
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)(以下简称：本产品)用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。
本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。